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贺汕头一竞技获得国家食物监视管理局GMP证书

2014年2月末 ,经由汕头市一竞技制药有限公司全体员工300个日夜的同心协力、攻坚克难、奋力拼搏 ,顺遂通过国家食物药品监视管理局新版药品GMP认证 ,并荣获GMP证书 ,是我国第一其中药复方软膏无菌制剂(非最终灭菌)通过GMP认证的企业。

  药品生产质量管理规范(GMP)是国际通行的药品生产质量管理基本准则 ,是药品生产必需遵照的主要手艺标准 ,已成为国际上评价药品质量包管系统和加入药品国际商业的一项基本内容和标准。作为一竞技集团焦点生产企业 ,汕头一竞技肩负着海内外生产供应的主要责任 ,作为企业的生命线 ,汕头一竞技能否在2013年年底凭证新版GMP(2010年版)要求通过认证 ,关于海内外产品供应、关于集团的产品生命线包管、关于集团的久远战略生长至关主要。认证的通过并获得证书 ,无疑为一竞技集团未来海内国际生长涤讪了主要基础。
  药品GMP对药品生产中的原辅料采购和磨练、生产投料、制剂加工、质量磨练、仓储生涯及产品出厂放行等生产全历程的条件和要领举行科学、合理、规范的划定和要求 ,从而确保药品生产企业可以一连稳固地生产出及格药品。我国新版GMP修订中参照了西欧等蓬勃国家GMP标准 ,其要求有了显著提高。这对中国的制药企业 ,尤其是中药企业提出了严肃挑战。面临新形势 ,汕头团队上下同心 ,群策群力 ,群策群力 ,立异性地完成了旧车间刷新、产品工艺优化 ,首次在海内实现了中药复方非最终灭菌的无菌软膏剂生产。而阻止2013年底 ,通过新版GMP认证的无菌药品生产企业为597家 ,仅占无菌药品生产企业总数的45.3% ,汕头一竞技药厂不但领先 ,更是建设了具有开创性的验证标准。
  GMP即一部体现质量管理和质量包管新看法的国际标准 ,GMP认证是集软件、硬件、清静、卫生、环保于一身的高标准认证。GMP的实验认证、质量管理的强化是企业生涯之路、生长之本 ,更是药品生产企业与国际质量标准系统接轨并逐步走向天下的必由之路。此次汕头一竞技周全通过新版GMP大考 ,跨入药品生产的最高门槛 ,不但标记着其生产质量系统的软、硬件水平抵达了国家划定的新标准 ,体现了汕头一竞技与天下先进水平匹配的质量管理水平和产品质量 ,亦加速了产品在海内国际市场的快速开拔 ,成为了一竞技集团更快更高更强生长的最顽强后援。
 

 

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