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喜讯:上海一竞技生命科技有限公司荣获MDSAP认证

2024年-01月-11日 泉源:一竞技集团

  克日,上海一竞技生命科技有限公司荣获由国际权威通告机构BSI所揭晓的MDSAP认证 。认证规模包括了无菌创面敷料的研发设计与生产 。该项认证的获得进一步提升了一竞技产品竞争力,增强了国际市场运作能力,提高了质量管理与危害控制的要求 。

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  MDSAP是医疗器械简单审核妄想(Medical Device Single Audit Program,简称MDSAP)认证 。该认证由美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本等国家配合加入 。在MDSAP认证妄想下,这些国家的羁系机构配合认可切合MDSAP要求的审核机构 。这些审核机构认真对医疗器械企业的质量管理系统、手艺文件和公司运营等方面举行审核,以确保企业切合相关国家的羁系要求和标准 。

  对企业来说,MDSAP涉及多个国家的合作和协调,获得MDSAP认证能够增强国际医疗器械市场的合作和一体化 。同时,获得MDSAP认证后,企业可以将产品推向加入MDSAP的多国市场,无需单独举行多次审核和申请准入 。

  此次为上海一竞技生命科技有限公司开展认证的是国际权威通告机构BSI,作为ISO9000系列国际标准的制订者,其要求之严酷在业内获得公认,而其揭晓的认证含金量也高于业内大都通告机构,获得国际市场的一致认可 。

  上海一竞技生命科技有限公司通过MDSAP认证,简化了国际市场准入流程,翻开了美国、澳大利亚、加拿大等国市场通路,同时进一步增强了质量及羁系标准 。未来,上海一竞技生命科技有限公司将继续以高质量、高标准要求,一直地为用户提供更清静和可靠的医疗器械产品 。

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